国家性鼓励政策

　中央发布新政

　中央发布新政支持发展干细胞与再生医学、新型疫苗、生物干预、精准医学等医学前沿技术：2023年3月23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》（以下简称《意见》），并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。其中，《意见》提出，加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设，发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物干预、精准医学等医学前沿技术。

　国家卫健委发布

　国家卫健委发布《体细胞临床研究工作指引（征求意见稿）》：2023年5月9日，国家卫健委科技教育司发布：为促进医疗机构研究者发起的体细胞临床研究健康发展，加强对医疗机构开展体细胞临床研究工作的指导，参照干细胞临床研究的管理程序和技术要求，结合体细胞临床研究特点，起草了《体细胞临床研究工作指引(征求意见稿)》。

　国家药监局

　国家药监局对十三届全国人大五次会议第0123号建议《大力推动干细胞应用转化大力发展国家干细胞产业促进机制》作出回复。回复中明确提到：下一步，国家药监局将与国家有关部门按照各自的职责，建立有效运行的监管体系，继续完善相关管理规范和技术标准，为我国细胞干预领域健康发展营造良好环境。

　地方性鼓励政策

　深圳

　鼓励细胞库依法向企业、高等院校、科研机构、医疗卫生机构开放

　2023年1月6日，深圳市人民代表大会常务委员会发布全国首部细胞和基因产业促进条例《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（以下简称《条例》），2023年3月1日起施行。该《条例》是全国首部细胞和基因产业专项立法，共九章七十二条，包括总则、细胞的采集和储存、细胞和基因产品研发、药物拓展性临床试验、基因技术应用、上市许可和产品生产、保障措施、法律责任、附则。

　北京

　加快布局新型抗体、细胞和基因干预等前沿领域

　2023年1月31日，《关于北京市2022年国民经济和社会发展计划执行情况与2023年国民经济和社会发展计划的报告》公布。报告中阐述了2023年北京市经济社会发展计划安排，及实现计划的十大主要任务和措施。其中，在“着力推动国际科技创新中心建设，不断塑造发展新动能新优势”部分，指出，做强医药健康产业，加快布局新型抗体、细胞和基因干预等前沿领域，实现亦昭生物医药中试研发生产基地等项目竣工投产。

　2023年2月23日，北京经济技术开发区发布新政，此次共印发3份文件，分别是《北京经济技术开发区关于促进医药健康产业高质量发展的若干措施》《北京经济技术开发区关于促进高端医疗装备智造产业高质量发展的若干措施》《北京经济技术开发区关于促进细胞与基因干预产业高质量发展的若干措施》，以促进细胞与基因干预等产业高质量发展。

　天津

　鼓励开展干细胞存储中心的建设

　天津市人民政府发布《天津市人民政府办公厅关于印发天津市生物医药产业发展三年行动计划（2018—2020年）的通知》，提出加快干细胞药物和再生医学等开发和应用。鼓励医疗生物资源收集与储存的进一步开放，开展干细胞存储中心建设，加快细胞产业发展。

　南京

　重点发展细胞存储及细胞技术研发等

　南京市人民政府办公厅发布《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》。提出发展细胞与基因产业，重点发展细胞存储、细胞技术研发、免疫细胞干预、干细胞干预，基因测序、基因编辑、基因工程药物、基因干预、基因芯片、基因大数据等。加快建设从细胞存储、核心试剂和细胞培养基产品开发、临床研究到实际应用全产业链条。打通细胞干预上下游产业链，形成产业闭环，实现企业与企业、企业与医院、企业与科研机构的双向合作，推动细胞干预快速产业化。

　安徽

　支持干细胞库等重大医药创新发展基础能力建设

　安徽省人民政府发布了《支持现代医疗和医药产业发展若干政策》。强调支持干细胞库、转化医学研究中心等重大医疗医药创新发展基础能力建设。

　昆明

　鼓励干细胞库建设，有序发展精准医疗服务

　昆明市人民政府印发《昆明市大健康产业发展规划（2019-2030年）》，明确集全市之力打造干细胞和再生医学集群，成为昆明大健康产业的标志性亮点和品牌。发展重点包括有序发展精准医疗服务，鼓励干细胞库、生物样本库、基因库建设。

　结语

　近几年，国家频发政策支持细胞与基因干预行业的发展，细胞与基因的监管模式渐渐明晰，加速了我国细胞与基因产业的发展。

　国内细胞与基因临床研究项目不断增加，涉及的疾病种类也愈加增多。期待未来细胞与基因干预领域迎来更多革命性的突破，从而为守护全人类生命健康贡献力量。